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16 de septiembre de 2018

La Anmat prohibió el uso, comercialización y distribución de un nebulizador

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -ANMAT- prohibió el uso, distribución y comercialización del Nebulizador Ultrasónico NUS21, de la empresa Dysem.

Según informa el organismo en la disposición 9192/2018 publicada en el Boletín Oficial durante una inspección realizada a la empresa fabricante, que es oriunda de Córdoba capital, y que tenía el Certificado de Inscripción y Autorización de Venta de Productos Médicos emitido en el año 2007 y con vigencia por cinco años, por lo que estaba vencido.

La empresa tampoco tenía el certificado de registro en regla, ya que según informó la compañía se encontraba en proceso de realización.

Por todo ello, la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) entendió que se trata de un producto “sin las debidas autorizaciones para ser comercializado como producto médico”.

 

Desde el Ministerio de Salud de Córdoba se informó que la firma sí se encuentra habilitada a nivel jurisdiccional, pero que no tenía iniciado ningún trámite para obtener la habilitación de sus productos.

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